La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ne souhaite pas que les consommateurs achètent ou utilisent des montres intelligentes ou des bagues intelligentes promettant de mesurer la glycémie à l’aide de méthodes non invasives.

FDA, montres intelligentes, Glycémie

Dans une alerte de sécurité partagée aujourd’hui, la FDA affirme que les appareils intelligents prétendant surveiller la glycémie sans percer la peau peuvent entraîner des erreurs dans la gestion du diabète, notamment en prenant trop ou pas assez de médicaments.

Aucune montre ou bague intelligente destinée à mesurer ou estimer les valeurs de glycémie de manière non invasive n’a été autorisée ou approuvée par la FDA. Ces appareils non invasifs sont différents des appareils de surveillance continue de la glycémie (CGM) qui transmettent des données via une application de montre intelligente.

Apple travaillerait sur une version de l’Apple Watch qui sera capable de mesurer la glycémie de manière non invasive, mais le lancement d’un tel appareil est encore dans plusieurs années. Apple a exploré la spectroscopie d’absorption optique en utilisant un laser pour projeter de la lumière sous la peau afin de déterminer le taux de glycémie d’une personne, mais le travail d’Apple reste pour le moment en phase de conception.

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Il existe aujourd’hui plusieurs montres et bagues intelligentes à faible coût qui prétendent pouvoir surveiller les niveaux de glucose sans piquer la peau ni s’intégrer à un appareil CGM. La FDA affirme que les patients devraient éviter de tels appareils et que les médecins devraient avertir les utilisateurs des risques liés à l’utilisation de produits de glucose sanguin non autorisés.

« Les vendeurs de ces montres intelligentes et bagues intelligentes affirment que leurs appareils mesurent la glycémie sans obliger les gens à se piquer le doigt ou à se percer la peau. En fait, ces appareils ne testent pas directement la glycémie.

Ces montres intelligentes et bagues intelligentes sont fabriquées par des dizaines d’entreprises et vendues sous plusieurs marques. Cette communication de sécurité s’applique à toute montre intelligente ou bague intelligente prétendant mesurer la glycémie sans percer la peau, quel que soit le fabricant ou la marque. »

La FDA affirme qu’elle s’efforce de garantir que les fabricants, les distributeurs et les vendeurs ne commercialisent pas illégalement des montres intelligentes ou des bagues non autorisées prétendant mesurer la glycémie.

Si Apple finit par lancer une Apple Watch dotée d’un capteur pour la surveillance non invasive de la glycémie, la société devra obtenir l’approbation de la FDA avant de pouvoir la vendre aux États-Unis. D’autres sociétés comme Samsung travaillent sur une technologie similaire, mais il n’existe actuellement aucune méthode approuvée sur le marché pour la surveillance non invasive de la glycémie.

Il faut cependant préciser que la FDA fait référence aux modèles actuels et non à ceux à venir comme une éventuelle Apple Watch. La mesure fiable et non invasive de la glycémie est un objectif très important des technologies de la santé, sur lequel travaillent de nombreux chercheurs, tant dans les établissements universitaires que dans les entreprises. D’énormes sommes d’argent, de temps et d’efforts sont investis dans cette technologie. Tôt ou tard, quelqu’un résoudra le problème, et il le fera à la satisfaction de la FDA.

Ce quelqu’un peut ou non être Apple. Dans le cas contraire, Apple rachètera l’entreprise ou accordera une licence pour la technologie. Mais il y a de bonnes chances que ce problème soit résolu grâce à un partenariat entre le monde universitaire et Apple.

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